Uluslararası İttifak: İspanya'nın Inbrain, BCI sınırlarını zorlamak için Mayo Clinic ile ortakları

Bilimsel gelişmeler söz konusu olduğunda uluslararası işbirliği çok önemlidir ve beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) şirketleri bu yönde hızla ilerlemektedir. İnbrain nöroelektronikönde gelen İspanyol merkezli bir şirket geliştiren BCI terapileri, Mayo Kliniği Grafen bazlı beyin teknolojilerinin ilerlemesini hızlandırmak için ABD, Minnesota, ABD'de.

Geçen yıl, 50 ABD eyaletinden ve 135 ülkeden hastası Mayo Clinic'te bakım aldı. Ülkenin en iyi araştırma hastanelerinden biri olarak yaygın olarak tanınan Mayo Clinic, ABD Haberleri ve Dünya Raporu'nunEn İyi Hastaneler”2025-2026 için sıralamalar - sıralamalar başladığından bu yana 1 numaralı pozisyonu tuttu.

İşbirliği, şu anda sınırlı tedavi seçenekleri olan nörolojik bozuklukları olan hastalara kesin BCI tedavileri getirmeyi amaçlamaktadır.

CEO ve kurucu ortağı Carolina Aguilar, “Amacımız, hastalar ve klinisyenler için fayda sağlamak için grafen ve yapay zekanın benzersiz performansını çevirmektir” dedi. İnbrain nöroelektronikbir açıklamada. “Mayo Clinic'in klinik bilgisi ile, diğer önde gelen ABD ve Avrupa merkezlerinin yanı sıra, platformumuzu gerçek dünya iş akışlarında doğrulamaya, kanıt üretimini hızlandırmaya ve hasta odaklı BCI terapötiklerine sorumlu bir şekilde hareket etmeye çalışıyoruz.”

Düzenleyici farklılıklarda gezinme

Avrupa ve ABD BCI politikaları, düzenleyici yaklaşımları, etik gözetimi ve veri gizliliğine vurgu yapmalarında farklılık göstermektedir. Bilgilendirme e-postasında Aguilar, “Avrupa'da, BCI'ler için düzenleyici politikanın öncelikle, güvenlik, klinik kanıt ve yeni nöroteknoloji cihazları için pazar sonrası gözetimini vurgulayan Tıbbi Cihaz Düzenleme (MDR) çerçevesini izlemiştir. ABD'de, FDA, BCI'leri, BCI'lerin programlar yoluyla programlar yoluyla programlar yoluyla yeniden tasarlanmasını gerektirdiğini, çoğu zaman kanıtlama gerektirir. FDA, dijital sağlık ve nöroteknoloji konusunda özel rehberlik oluşturmada proaktif olmuştur, Avrupa genellikle MDR altında daha katı uygunluk değerlendirmelerine doğru ilerler, Avrupa, cihaz sınıflandırmasına güçlü bir vurgu yaparken.

Barcelona'daki merkezi ile Inbrain, Boston'da ve Batı Kıyısı'nda açılış ofisleri de dahil olmak üzere ABD'deki operasyonları genişletme planlarını da açıkladı. Boston ofisi ABD tabanlı klinik çalışmalara ve Parkinson hastalığının ötesinde pazar genişlemesi için terapiler hazırlamaya odaklanacak. Şirketin ana araştırma merkezi Barselona'da kalacak.

Aguilar, “ABD yoluna FDA ile erken ve yapılandırılmış FDA ile yapılandırılmış katılımla yaklaşıyoruz, uygun olduğunda atılım cihazları programı ve toplam ürün yaşam döngüsü danışma programı (TAP), bu nedenle çalışma tasarımımız, uç noktalar ve kanıt planımız ABD FDA beklentileriyle baştan itibaren.” Bilgilendirme Bir e -postada, Inbrain'in Avrupa'ya kıyasla klinik araştırmalar ve tıbbi cihazlar etrafında ABD düzenlemelerini nasıl gezmeyi planladığı sorularına yanıt olarak.

Aguilar, “TAP, FDA ile erken, sık, çözüm odaklı diyalog sağlar ve ilgili olduğunda, diğer paydaşlar, hasta erişim yolunu kolaylaştırmak için, FDA çığır açan tanımı ciddi koşulları ele alan cihazlar için öncelikli etkileşim ve inceleme sağlar” dedi.

“Avrupa'da insan içi ilk çalışmalarımız MDR çerçevesi kapsamında gerçekleştirildi ve bu deneyim güçlü bir temel sağlıyor” diye ekledi. “Amacımız, hem Avrupalı ​​hem de ABD düzenleyicilerinin grafen tabanlı BCI platformumuzun güvenliğini ve potansiyel faydalarını sürekli olarak değerlendirebilmeleri için kanıt paketini uyumlu hale getirmektir.”

Küresel bir pazar için ölçeklendirme

Inbrain şu anda hızla büyüyen küresel BCI pazarında rekabet etmek için grafen tabanlı platformunu ölçekte üretmek için çalışıyor. Şirket bugüne kadar Mayo Clinic, Avrupa ve İspanyol Hükümeti girişimleri ve birkaç risk sermayesi şirketi de dahil olmak üzere yatırımcılardan 124 milyon dolar topladı.

“Avrupa grafen inovasyonu ve nöroteknolojiyi çok destekliyor. Inbrain, Avrupa İnovasyon Konseyi'nden (EIC) en büyük grafen amiral gemisi girişimi, Graphene Amiral Gemisi Girişimi ve İspanyol Hükümeti ve Katalonya Bölgesel Girişimlerinden Destekler gibi programlardan yararlandı”. Aguilar dedi.

Temel olarak, Inbrain'in teknolojisi kesin beyin izlemeyi küçük, hedefli tedavi ayarlamalarıyla birleştirir ve AI'nın uygulanmasıyla Parkinson hastalığı, epilepsi ve inme rehabilitasyonu gibi durumlar için tedaviyi kişiselleştirebilir.

"Bu programlar, grafen tabanlı BCI platformumuzu ölçeklendirmemize ve klinik validasyona doğru ilerlememize izin veren kritik erken aşama finansman ve altyapı sağladı ”diyor Aguilar.

“Bu güçlü temel, ABD de dahil olmak üzere uluslararası alanda genişleme yeteneğimizin anahtarı oldu”

Chrissy Newton, PR uzmanı ve Vemaat İletişiminin kurucusudur. Şu anda Discovery Channel ve Max'te görünür ve Asi meraklı podcast, Hangisinde bulunabilir YouTube ve tüm ses podcast akış platformlarında. Onu x'de takip edin: @Chrissynewton, Instagram: @BeingchrissynewtonVe chrissynewton.com.