Mucize anti-hiv ilacı lenacapavir, Trump yönetimi tarafından boşa harcanıyor

Son yirmi yıldır, antiretroviral (ARV) ilaçlar için küresel dağılımı ve erişim kolaylığı, HIV'i ölüm cezasından yönetilebilir bir hastalığa dönüştürdü ve maruz kalma öncesi profilaksi (PREP) olarak kullanıldığında on milyonlarca yeni enfeksiyonu önledi. Dikkat çekici yeni ilaç Lenacapavir, viral genomu taşıyan bir protein kabuğu olan HIV kapsidini hedefleyen yeni bir sınıf arsasıdır. Kapsid, viral genomun çoğaltılmasına ve yeni virüs parçacıklarının üretilmesine izin veren kapsama adı verilen bir işleme uğrar. Lenacapavir, yeni virüs parçacıklarının hem kaplanmasını hem de montajını engeller. HIV kapsid proteinini ne kadar sıkı bağladığı için, normal işlev görme yeteneğini bozar, virüsün direnci geliştirmesi çok daha zordur.

Lenacapavir sadece şehirdeki sıcak yeni ARV değil, aynı zamanda dayanıklılığı açısından piyasadaki diğer tüm ilacı da aşıyor. Lenacapavir cildin altına enjekte edildiğinde, kristalleşir ve daha sonra aylar boyunca yavaşça salınır ve HIV enfeksiyonuna karşı sürekli koruma sağlar. Her gün oral olarak alınması gerekmez, bu da özellikle prezervatif kullanımını veya oral hazırlık tabletlerini caydıran sosyal veya kültürel baskılarla karşılaşan kadınlar için mevcut hazırlık rejimlerinden çok daha pratik ve daha az damgalayıcı hale getirir.

Son yirmi yıldır, antiretroviral (ARV) ilaçlar için küresel dağılımı ve erişim kolaylığı, HIV'i ölüm cezasından yönetilebilir bir hastalığa dönüştürdü ve maruz kalma öncesi profilaksi (PREP) olarak kullanıldığında on milyonlarca yeni enfeksiyonu önledi. Dikkat çekici yeni ilaç Lenacapavir, viral genomu taşıyan bir protein kabuğu olan HIV kapsidini hedefleyen yeni bir sınıf arsasıdır. Kapsid, viral genomun çoğaltılmasına ve yeni virüs parçacıklarının üretilmesine izin veren kapsama adı verilen bir işleme uğrar. Lenacapavir, yeni virüs parçacıklarının hem kaplanmasını hem de montajını engeller. HIV kapsid proteinini ne kadar sıkı bağladığı için, normal işlev görme yeteneğini bozar, virüsün direnci geliştirmesi çok daha zordur.

Lenacapavir sadece şehirdeki sıcak yeni ARV değil, aynı zamanda dayanıklılığı açısından piyasadaki diğer tüm ilacı da aşıyor. Lenacapavir cildin altına enjekte edildiğinde, kristalleşir ve daha sonra aylar boyunca yavaşça salınır ve HIV enfeksiyonuna karşı sürekli koruma sağlar. Her gün oral olarak alınması gerekmez, bu da özellikle prezervatif kullanımını veya oral hazırlık tabletlerini caydıran sosyal veya kültürel baskılarla karşılaşan kadınlar için mevcut hazırlık rejimlerinden çok daha pratik ve daha az damgalayıcı hale getirir.

. Amaçlı klinik çalışmalar Lenacapavir'in önler Hazırlık olarak yılda sadece iki atış alan kişilerin yüzde 99,9'unda HIV enfeksiyonu. Gösteriyor Büyük Söz Çok ilaca dirençli enfeksiyonları tedavi etmek için, tedavi seçenekleri olmayan hastalara umut vermek. Lenacapavir, hem daha önce tedavi edilemeyen enfeksiyonları tedavi ederek hem de yenilerini önleyerek HIV pandemisine ezici bir darbe almak için hazırlanıyor - ancak sadece mevcut olduğu sürece, şimdi tehlikede olan bir şey.

ARV'lerin kullanımı, ABD Uluslararası Kalkınma Ajansı'na (USAID) ve cumhurbaşkanının AIDS Yardım Acil Durum Planına (PEPFAR) derinden bağımlıdır. Yatırımlar USAID Ve Pepfar Kritik altyapı, klinik uzmanlık ve sağlık hizmetleri dünyadaki ARV'lere erişimi genişletti. Bütçeleri, diğer ABD harcamalarına göre bir yuvarlama hatası anlamına geliyordu, ancak büyük bir değer verdi: ARV tedavisini destekleyerek kurtarılan 26 milyon can, küresel olarak HIV tedavisi alanların yaklaşık yüzde 70'i.

Tarafından desteklenen ülkelerde Pepfaryeni HIV enfeksiyonları yüzde 50'den fazla azaldı. AIDS ile ilgili ölümler daha da düştü. Bu programlar sayesinde yaklaşık 8 milyon bebek HIV negatif olarak doğdu ve bu da bazı yerlerde yaşam beklentisini yaklaşık 20 yıl artırdı. Ayrıca, hazırlık inisiyasyonlarının yüzde 90'ından fazlasından sorumluydular, sonuç olarak 2,5 milyondan fazla insan HIV enfeksiyonuna karşı korunuyordu. Lenacapavir olay yerine geldiğinde, USAID ve Pepfar'ın yaptıklarından yararlanarak hazırlıkta devrim yaratabileceği hemen belli oldu.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Haziran ayında Lenacapavir'i hazırlık için onayladı. Diğer herhangi bir koşulda, bu kutlama için neden olacaktır - ancak mevcut ABD siyasi manzarasında değil. Pepfar felaketle yıkıcı kesimleri sürdürürken, USAID çekirdeğe söküldü. Bu kesintiler klinikleri kapatmaya, sağlık çalışanlarını işten çıkarmaya zorladı ve en eleştirel olarak insanların ARV ilaçlarından çıkmasına neden oldu.

Pepfar desteği alan ülkeler deneyimli hızlandırılmış ekonomik büyüme işgücülerinde HIV mortalitesinin azalması sonucunda. HIV ile ilgili ölümler bu ülkelere geri döndükçe, ABD desteğini azaltmakla birlikte, ekonomileri acı çekecek ve ulusal sağlık kaynaklarını ve kullanılabilirliğini daha da aşacak.

Bu, Lenacapavir'in darbeyi HIV pandemisine teslim etme potansiyeli için çok kötü bir haber. Devrimci yeni ilaçlar sadece onlara ihtiyaç duyan insanlar onları alabiliyorsa çalışır. Pepfar ve USAID tarafından desteklenen altyapı olmadan, HIV'e sözleşme riski taşıyan milyonlarca insan hayat kurtarıcı ilaçlara erişemeyecektir.

ARV ilaçlarına erişim eksikliği ile birleştirildiğinde, daha fazla ilaca dirençli HIV suşunun ortaya çıkması muhtemeldir, çünkü bu bir bilinen sonuç günlük tedavi rejimlerine düzensiz bağlılık. Bu, PEPFAR'dan daha fazla korkunç olan bir HIV manzarasına katkıda bulunabilir: HIV ölümleri artacak ve pepfar öncesi seviyelere geri dönecektir, ancak şimdi tedavi edilmesi daha zor ve yayılması daha kolay virüslerden kaynaklanacaktır.

Başka bir konu maliyetlerle ilgilidir. Lenacapavir'in üreticisi Gilead, ilacı hazırlık için yılda 28.000 dolar ve çok ilaca dirençli HIV tedavisi için yılda 42.000 dolar maliyeti olan katmanlı bir fiyatlandırma şemasıyla tanıttı. Jenerik Lenacapavir'in yılda 25 dolar gibi üretilebileceğini tahmin eden çalışmalar, Birleşmiş Milletler AIDS Ajansı Gilead'i fiyatlarını düşürmeye teşvik etmek. Bu, varlıklı ülkelerdeki insanların ARV tedavilerine erişebildiği Pepfar'dan önceki zamanı hatırlatırken, küresel Güney'deki milyonlarca insan AIDS'ten öldü.

Gilead, Lenacapavir'i düşük ve alt-orta gelirli ülkelerde jenerik bir ilaç olarak üretmek için münhasır olmayan, telifsiz lisanslar vermek için “kar amacı gütmeyen” bir model geliştirmiş olsa da, üretmenin maliyeti hala yasaklayıcıdır. “Kâr amacı gütmeyen” fiyatlandırma, HIV enfeksiyonlarının arttığı Latin Amerika'daki birçok orta gelirli ülkeyi hariç tutuyor. Pepfar ve USAID'in sökülmesi, bu ülkelerdeki Lenacapavir ve diğer ARV ilaçlarına erişimi kısıtlayacak ve bu da artan HIV enfeksiyon oranlarını durduramayan ülkelerin tamamen yeni bir manzarasına neden olacaktır. Altyapı, eğitim ve sağlık sistemlerine eşlik eden yatırımlar olmasaydı, milyonlarca insan daha kısa görüşlü, nihilistik ABD politika yapıcılarından başka bir nedenle HIV'den muzdarip olacaktır.

Amerika Birleşik Devletleri'nde Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) Direktörü Jay Bhattacharya, Lenacapavir'i HIV önleme için halk sağlığı politikalarına entegre etmek için fikirlere sahiptir. Bhattacharya bir plan yüzdü Ülke çapında Lenacapavir Prep'i uygulamak için 1 milyar dolar ayırmak. Bununla birlikte, bu, Lenacapavir'in ilk etapta keşfine yol açan NIH tarafından finanse edilen araştırmalar ve ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Robert F. Kennedy Jr. değersiz olarak görevden alındı. Trump yönetiminin, sağlıkla ilgili tüm araştırma ve uygulama programlarını-hem hükümet içinde hem de hükümet içinde-tanımlayan ek iş kayıpları, NIH'nin Lenacapavir Prep'e ulusal erişimi destekleme yeteneğini daha da azaltacaktır.

Trump yönetimi, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki biyomedikal bilim ve halk sağlığı kapasitesini söktüğü ve böylece HIV'i küresel olarak savaşma çabalarını engellediğinden, Bhattacharya'nın Lenacapavir'in kilidini açma planının HIV'in yükünü yurtdışında, küresel olarak daha az sonlandırmayı anlamlı bir şekilde azaltacağını anlamak giderek zorlaşıyor.

Pepfar, ABD'nin küresel sağlığa katkıda bulunması için ahlaki bir zorunluluk olarak gören eski ABD Başkanı George W. Bush tarafından kuruldu. Trump yönetiminin kendisini dünyaya ve hatta Amerikalılara yapılan önceki taahhütlerden sorumlu olarak görmediği açıktır.

Amerika Birleşik Devletleri'nin Lenacapavir gibi oyun değiştiren bir ilacın piyasada ortaya çıkmasıyla aynı zamanda HIV salgına karşı mücadelede liderliğini kasten çekmesi hem ironik hem de trajiktir. Başka hiçbir ülkenin boşluğu doldurmak için fonları, özgürlüğü, altyapısı veya ulusal bir ahlaki yükümlülük duygusu olduğu açık değildir.