Devletler Psilosibin'i Yasallaştırırken, NIH Gerçek Dünyadaki Etkisini Araştırmak İçin Harekete Geçiyor

Ne zaman oregon seçmenler onayladı düzenlenmiş psilosibin 2020'de hizmet başlattılar halk sağlığı deney hiçbirinden farklı olarak Amerika Birleşik Devletleri. Şimdi, ilk defa, federal araştırmacılar, insanlar erişim sağladığında ne olacağını inceleyecek saykodelik sıkı kontrol dışında tedavi klinik denemeler.

Beş yıllık 3,3 milyon dolarlık hibe Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü arasında Ulusal Sağlık Enstitüleri bilim insanlarına destek verecek Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi (OHSU) ve işbirliği yapan kurumlar, Oregon'un devlet tarafından düzenlenen güvenlik ve etkinliğini değerlendirirken psilosibin hizmetler.

Araştırma ekibinin eş direktörü Ph.D., eş-baş araştırmacı Adie Rae, "Bu, toplum ortamlarında sunulan yasal psikedelik hizmetlerin etkisini inceleyen federal olarak finanse edilen ilk çalışmadır" dedi. Oregon Psychedelic Değerlendirme Bağlantı Noktasıveya AÇ. "Daha fazla seçmen ve politika yapıcının bu programların avantajlarını ve dezavantajlarını değerlendirmesi istenmeden önce, bu programların güvenliğini ve madde kullanımı üzerindeki etkilerini değerlendirmeye acil bir ihtiyaç var."

Sandık Tedbirinden Halk Sağlığı Deneyine

2023'te Oregon, 2020'deki oylama tedbirinin kabul edilmesinin ardından 21 yaş ve üzeri yetişkinler için denetimli psilosibin hizmetlerine izin veren ilk eyalet oldu. Colorado o zamandan beri kendi düzenleyici çerçevesiyle benzer bir yaklaşımı benimsedi.

Bu politika değişikliği, psilosibin'i araştırma sınırlarının dışına çıkardı ve düzenlenmiş, gerçek dünya ortamına getirdi. Daha önce çoğu psikedelik araştırma, yüksek düzeyde kontrollü koşullar altında yürütülen küçük klinik deneylere dayanıyordu. OHSU araştırmacıları, 1950'lerden bu yana, tüm psychedelic klinik deneylerine yalnızca yaklaşık 3.000 kişinin katıldığını tahmin ediyor.

OHSU'da tıp profesörü, MD, MPH, baş araştırmacı Todd Korthuis, "Projemizin, psikedelik hizmetler için yasal çerçeveler dikkate alınarak diğer eyaletleri bilgilendirecek kanıtlar üretmesini bekliyoruz" dedi. "Bu proje, Oregon'da psilosibin hizmetlerine erişecek on binlerce insandan bir şeyler öğrenme fırsatıdır."

İlk klinik çalışmalar depresyon, anksiyete ve travma sonrası stres bozukluğu gibi durumlar için potansiyel faydalar öne sürdükçe psikedelik tedaviye ilgi arttı. Bununla birlikte, mevcut kanıtların çoğu, gerçek dünya ortamında daha geniş bir kullanım yerine, tıbbi gözetim altında dikkatle seçilmiş deney katılımcılarından elde edilen verilere dayanmaktadır.

Madde Kullanımına Odaklanma

OHSU liderliğindeki çalışma, madde kullanım bozuklukları için destek arayan bireylere odaklanacak.

Rae, "Şu ana kadar yapılan klinik araştırmalara bakarsanız, kanıtlar psilosibinin mevcut antidepresanlara benzer şekilde depresyon belirtilerini azaltabileceğini gösteriyor" dedi. "Psikedeliklerin tütün bırakma ve alkol kullanım bozukluğunun tedavisi üzerindeki etkisi hakkında yeni ortaya çıkan bazı literatür olsa da, psikedeliklerin madde kullanımı üzerindeki etkisini daha iyi anlamak için daha fazla araştırmaya ihtiyacımız var."

OHSU'da bağımlılık tıbbına liderlik eden Korthuis, ilk durum verilerinin birçok Oregonlu'nun alkol, nikotin ve diğer madde kullanımını ele almak için halihazırda psilosibin hizmetlerine yöneldiğini gösterdiğine dikkat çekti. "Mevcut çalışma, devletin psilosibin hizmetlerine erişimin zaman içinde alkol, nikotin ve diğer maddelerin kullanımını nasıl etkilediğini daha iyi anlamamızı sağlayacak" dedi.

Araştırmacılar halihazırda lisanslı psilosibin sağlayıcılarının 300'den fazla müşterisinden ilk verileri topladı. Önümüzdeki beş yıl boyunca ekip, programın ilk iki yılında eyalet çapında hizmetlere erişen tahmini 15.000 kişinin önemli bir kısmını temsil eden en az 1.600 katılımcıyı kaydetmeyi planlıyor.

Katılımcılar ilk oturumdan önce bir ankete katılacak, ardından bir yıl boyunca altı ek anket ve görüşmeyi tamamlayacaklar. Çalışma aynı zamanda psilosibin olmadan madde kullanımını azaltmaya çalışan katılımcıları da içerecek, böylece araştırmacılar grupları karşılaştırabilecek. Ekip, hem potansiyel faydaları hem de güvenlik risklerini değerlendirecek ve belirli maddelerin veya insan gruplarının farklı tepki verip vermediğini belirleyecek.

Düzenleyici Bir Paradoks

Oregon psilosibin için yasallaştırılmış bir çerçeve uygulamaya koymuş olsa da, bu hala federal yasa kapsamında Çizelge I tarafından kontrol edilen bir maddedir. Bu durum büyük ölçekli araştırmaları zorlaştırdı ve yeni politikalar ile bilimsel bilgi arasında bir boşluk yarattı.

OHSU Başkanı Shereef Elnahal, MD, MBA, Oregon'u ülkenin geri kalanı için bir test alanı olarak tanımladı. "Oregon'un deneyimi, psilosibinin potansiyel yararları ve yan etkileri konusunda halkın bilgilendirilmesi ve anlayışının şekillendirilmesi için eşsiz bir fırsat sunuyor" dedi. “Aslında Oregon, ülke genelindeki politika yapıcılar için bir laboratuvardır.”

Rae, psilosibinin gidişatını akupunkturla karşılaştırdı; klinik ve ekonomik faydalara dair kanıtlar toplandıktan sonra daha geniş kabul gördü. "Zaman içinde biriken yeterli kanıtla, akupunktur tedavisinin diğer sağlık bakım masraflarını azalttığı açıkça ortaya çıktı" dedi. "Oregon psilosibin programı, aslında alternatif tıp olarak kabul edilen bir şey olarak aynı bölgede sonuçlanabilir."

Kamu Bilincinin Bir Hedefi

Daha fazla eyalet benzer politikaları değerlendirdikçe, bu araştırmaya yönelik federal finansman, yaklaşımda bir değişime işaret ediyor. Araştırmacılar, psikedelik hizmetlerin var olup olmaması gerektiğini tartışmak yerine artık bu hizmetlerin gerçekte nasıl çalıştığına bakıyorlar.

Rae, "Sonuçta insanlar bunun ne kadar güvenli olduğunu, semptomlarının iyileşme olasılığının ne olduğunu, yan etkilerin neler olduğunu ve beklemeleri gereken zorlu deneyimleri bilmek istiyor" dedi. "Şu anda müşterilerimize bu konularda söyleyecek fazla bir şeyimiz yok."

Austin Burgess, satış, pazarlama ve veri analitiği konularında geçmişi olan bir yazar ve araştırmacıdır. İşletme Yüksek Lisansı, İşletme alanında Lisans Diploması ve Veri Analitiği sertifikasına sahiptir. Çalışmaları analitik eğitimi yeni ortaya çıkan bilim, havacılık ve astronomik araştırmalara odaklanarak birleştiriyor.